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中国生物新冠疫苗获批在3至17岁人群紧急使用

来源:潍坊晚报   发布时间:2021-07-17 09:11:28

  本报综合消息 7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3岁至17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。

  目前,国药集团中国生物新冠疫苗3岁至17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3岁至17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。

  6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3岁至17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3岁至17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。

  儿童青少年是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后,继成人使用之后,继续开展了3岁至17岁人群的扩大临床试验,6万余人安全性和有效性数据通过专家论证,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。

责任编辑:聂臻臻

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